随着后疫情时代的到来，国内防疫政策逐步放宽，市场上社会经济活动逐步恢复，此前处于疫情严格管控期的单采血浆站也将逐步正常运营，这对血液制品企业而言也是一个比较积极的信号。年末到来之际，基于2022年的市场概况，预测和分析 2023年血液制品市场发展情况，以理性视角看待未来市场变化的可能。

以下按照血液制品功能和结构的不同，将其分为白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类：

一、白蛋白类——人血白蛋白

目前国内人血白蛋白市场，以国外厂牌和国内厂牌之间的竞争为主，国外厂牌以其强势的价格优势长年占绝大部分院内市场，国内人白则将主要重心投放在院外市场。根据2022年公布的批签发批次数据为例（如图1），具体来看各大国外集团批次同比增长情况，百特2022年同比增长20.9%（意大利百特增幅远超同行业水平），奥克特珐玛同比增长14.1%，两大集团仍然呈现较为强势的增长趋势；而基立福集团则下降10.9%，贝林集团下降10.5%，Biotest Pharm 和韩国绿十字下降幅度均达到93%左右，降幅明显；而综合来看，国外人血白蛋白厂牌的批签发批次整体小幅下降2.8%，与去年同比，属于基本持平的水平。

以近两年整体进口白蛋白批签发批次增长水平预测， 2023年进口白蛋白批次增幅将基本持平近两年的增幅水平。与此同时，我们观察到，国外集团旗下进口白蛋白品牌的数量、生产产地、供应量都有不同程度的扩张，可以预见，未来市场上将会有更多进口白蛋白品牌竞争者入局，市场上整体的进口白蛋白量呈现增长趋势。但值得注意的是，进口白蛋白的价格在未来将不再继续占汇率优势，白蛋白价格将更接近刚性。

以今年年初及年末的汇率差来说明，以2022年12月16日美元兑换人民币的汇率（1美元=6.97人民币），和2022年1月4日美元兑换人民币的汇率（1美元=6.37人民币）为例，今年年初到年末已有0.6元人民币的差额。当前，人血白蛋白在终端市场的售价在50美元左右，而以当前汇率差，供给端将有近30元人民币的成本增幅的差额，而终端市场价格受国家集采政策的影响（如图2）将有逐步下调的可能。在汇率和政策双重夹击的市场局面下，进口人白的利润空间将进一步受到挤压，部分仅接受议价进院的公立医院的人白供应也会受到影响。对于上市公司和跨国公司而言，他们的优先原则往往是先考虑如何收回被挤占的利润空间。因此，市场上进口品牌的价格将逐步进入涨幅趋势。

国产人血白蛋白也面临着机遇与挑战并存的局面，国内疫情放开后，许多献浆场所正逐步恢复正常运营，但与其他经济社会活动一样，公共场所及相关设施服务的放开，并不代表着群众参与度也能在短期内回到疫情前的水平。不同地区的献浆人的仍在等待疫情放开后的一段时间，以保证恢复信心后重新参与到当地的献浆活动当中，耐心等待群众提振恢复市场信心，各地区浆站将充分释放原本的运营潜力，满足当下紧缺的采浆需求。

可以预计，在当前防疫政策不发生较大转变的前提下，2023年国产血液制品企业年度采浆量将有望突破10,000吨，达到历史最高水平，国产人血白蛋白的市场供给数量有望达到近3000万瓶。

图1-2022年进口白蛋白批签发批次

图2-广东等12省联盟集中采购下白蛋白价格体系

二、免疫球蛋白类

1.静注人免疫球蛋白

静注人免疫球蛋白(以下简称：静丙)系由健康人血浆经过低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他方法分离纯化，去除抗补体活性，再通过病毒去除和灭活处理后制备而成。IVIG含有多种抗体，主要成分是免疫球蛋白G（immunoglobulin G，IgG），可通过抗体补充进行免疫系统调节，达到治疗多种疾病的效果。

静丙作为血浆来源的人免疫球蛋白制剂，其目前主要在院内和院外两个市场进行销售。

从院内市场来看，首先，由于静丙效用是普通免疫球蛋白的3倍，其在治疗各种原发性和继发性免疫球蛋白缺陷病以及一些自身免疫性疾病具有良好、确切的治疗效果，在传统适应症上的使用呈现出了逐年上升的趋势。自2004年以来，该产品需求以每年30%的速度增加；2009年以来更是实现了爆发式的增长；在此次新冠疫情中，静丙被写入多地的诊疗方案与专家共识中，一度被纳入指导用药，也使得该产品在医生及公众等用药人群中认知度有了显著的提升。其次，在与国外静丙获批适应症相比，中国目前静丙获批适应症较少，在临床应用中往往会出现超说明书适应症使用的情况，双比如说在皮肤病方面，可用于自身免疫炎症肌病，斯蒂尔病，以及系统性红斑狼疮，自身免疫眼病，或者特应性疾病下的荨麻疹，特应性皮炎；神经肌肉疾病类的吉兰-巴雷综合征，重症肌无力；以及感染及感染相关疾病下的脓毒症，流感，COVID-19（相关文献：COVID-19是由SARS-CoV-2引起的肺部感染。有研究提出多种关于“新型冠状病毒感染的肺炎”治疗方案，包括抗病毒、抗菌、激素治疗等。恢复期血浆或血浆来源的Ig，无论是由健康供体制备的多价Ig，还是由针对特定抗原的高抗体滴度供体制备的Ig，均可作为新发或再发感染时的一种治疗选择。有报道表明，IVIG可用于COVID-19的治疗，特别适用于重型和危重型患者，或伴有严重全身炎症反应综合征、呼吸困难加重、体温升高或持续不退、合并感染的患者。其作用机制可能是通过免疫调节来阻止细胞因子风暴形成、抵抗病原体及减少感染等）。随着新适应证的不断拓展、多种疑难疾病的诊断率提高及临床医师和患者认可度的提高，国内静丙的临床应用价值将会逐渐得到重视，静丙在未来院内市场的增长上可能迎来新的发展机遇。

从院外市场来看，随着浆员中接种新冠疫苗加强针人数的增加，以及感染新冠病毒后痊愈的浆员人数的增加，预计从2023年Q1往后，绝大多数浆源中都将含有新冠抗体，静丙在某种程度上已然成为了一种被动免疫制剂，其适用人群预计将进一步拓展至部分免疫体质较弱的人群、部分不适宜接种新冠疫苗的人群以及部分长期处于接触病毒风险较高的工作属性的人群，静丙在短时间内起到的“免疫补充”的作用，有助于增强个体免疫力，提高对新冠病毒的抵抗力。在后疫情时代，注人免疫球蛋白和肌注人免疫球蛋白都有望催生一个消费级的血液制品市场应用，一个富有增长潜力的市场空间有待释放。

总体来看，无论在院内还是院外市场，2023年静丙都有巨大的市场增长空间。 

2.破伤风人免疫球蛋白和狂犬病人免疫球蛋白

2022年底疫情防控放开之际，社会面人员流动和各类社会经济活动逐渐频繁，出行人群和车辆也在逐渐恢复到疫情之前的水平，道路交通运行、社会劳工活动及人犬互动中可能存在的安全隐患导致的外伤感染，也使得医院急诊科室的破免及狂免的临床使用频率增加，2023年狂免和破免的自然增长将有望超过过去三年的增长率。

其次，国家出台政策加快推进紧密型县域医疗卫生共同体建设，进一步下沉“医疗资源”。2021年10月，国家卫健委印发《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021-2025年）的通知》，其中四步关键举措包含其一“以人民健康为中心，坚持新发展理念，加快完善分级诊疗体系”；其二“逐步实现县域内医疗资源整合共享，有效落实县医院在县域医疗服务体系中的龙头作用和城乡医疗服务体系中的桥梁纽带作用”；其三“推动省市优质急诊医疗资源向县域下沉，补齐县医院医疗服务和管理能力短板”；其四“推动急救技术，提高急救能力，逐步实现急救医疗资源的均一化及同质化”。

 因此，在未来，基于社会面活动恢复正常水平和国家政策对于基层医疗的推动，破免可狂免都有进一步的可增长空间。

三、凝血因子类

2023年小因子类产品将成为血液制品行业着重关注的利润增长点。从营销模式来看，小因子类产品以学术营销为主的销售模式是区别于蛋白静丙以流通为主的模式，以及狂免破免以终端覆盖为主的模式。小因子类产品主要针对大医院及明确重点科室，其更加倾向于以临床主为导的学术营销模式。凝血因子类的小品种在以该模式推广运营的过程中，凝血因子类的小品种打造市场品牌成功的案例已有几家，比如，以纤维蛋白原出名的江西博雅，该品牌原本是名不见经传的小血液制品企业，但因其纤维蛋白原打造“出圈”，品牌在行业中收获了较高的识别度和行业认可度；上海莱士作为国内同行业中凝血因子类产品种类较为齐全的生产企业之一，通过做好凝血因子VIII的渠道管理和与关键血友病诊疗中心的合作，也在该市场建立了较好的领先优势与领导地位；而泰邦生物则通过推出人凝血因子IX作为其第四个凝血因子类产品，用于治疗乙型血友病，成为国内首家获批生产的血源性IX因子产品的企业。

行业内品牌在小因子类产品上的着重发力，也证实了该品类的确存有尚未被开发的蓝海市场，未来值得重点关注。