2023年4月，西南证券发布2023Q1血制品批签发跟踪（季度），报告指出，静丙签发快速增长。

分品种来看，人血白蛋白：2023Q1单季度批签发1053批(+9%)，其中国产人白获批352批(-4%)，占比为33%，进口人白获批701批(+17%)，占比为67%。

免疫球蛋白：2023Q1静丙批签发354批(+40%)；其他品种如狂免22批(-21%)、破免39批(-20%)、免疫球蛋白15批(+650%)。

凝血因子类：2023Q1凝血因子VIII获批98批(-15%)、PCC获批76批(+7%)、纤原49批(-27%)。

人血白蛋白：Q1同比增长9%，进口占比67%

2023Q1，人血白蛋白单季度批签发1053批(+9%)，其中国产人白获批352批(-4%)，占比为33%，进口人白获批701批(+17%)，占比为67%。

2022年批签发总量为4216批(-0.6%)，其中国产人血白蛋白批签发总量为1544批(+3.8%)，占比为37%；进口人血白蛋白批签发总量为2672批(-3%)，占比为63%。2007-2022年人血白蛋白签发批次复合年均增长率(CAGR)为+37%。

2023Q1，进口人血白蛋白单季度签发批次为701批，同比增长17%。其中武田(Takeda)获批290批(+23%)、杰特贝林(CSL)获批192批(+159%)、基立福(Grifols)获批155批(-21%)、奥克特珐玛(Octa-pharma)获批64批(-25%)。

从批次占比来看，武田成为占比最高的进口血制品企业。2023Q1武田人白批次数量占全部进口企业的41.4%，CSL为27.4%，基立福为22.1%，奥克特珐玛为9.1%。

2023Q1进口人白实现恢复性增长。受疫情影响，2022年进口人血白蛋白批签发批次为2672批，同比下降3%，其中2022Q1进口人白签发批次仅599批，基数效应导致23Q1签发增长较快。

2023Q1国产人血白蛋白批签发批次为352批，同比下降4%。2023Q1共14家国产企业获批人血白蛋白。

其中，批签发批次较高的分别是天坛生物获批73批(-26%)、泰邦生物获批54批(+69%)、上海莱士获批41 批(+32%)。

2007年-2022年国产人血白蛋白批签发份额总体较分散。近年签发批次占比较高的企业主要是天坛生物、华兰生物、泰邦生物、上海莱士与四川远大。

静注人免疫球蛋白：Q1同比增长40%

2023Q1静丙批签发批次为354批，同比增长40%。其中，批签发批次较高的分别是天坛生物79批(+22%)、泰邦生物46批(+92%)、上海莱士45批(+36%)、华兰生物43批(+30%)。

Q1静丙批签发显著提速。静丙批签发批次2007-2022年CAGR为+13.2%，2018年以来批签发加速增长。

2022年全年我国静丙获批签发1066批，同比增长11%。2023Q1静丙批签发增速显著高于2022年及历史平均水平。

狂犬病免疫球蛋白：Q1同比下降21%

2023Q1狂犬病免疫球蛋白批签发批次为22批，同比下降21%。签发批次较多的公司分别为华兰生物获批9 批(+29%)、双林生物获批5批。

狂免签发批次延续同比下降趋势。狂犬病免疫球蛋白批签发批次2008-2022复合年均增长率(CAGR)为+16.59%，2016-2022年批签发增长迅速。2022年狂犬病免疫球蛋白批签发批次为120批，同比下降25%。

破伤风免疫球蛋白：Q1同比下降20%

2023Q1破伤风免疫球蛋白批签发批次为39批，同比下降20%。2023Q1共9家企业获得批签发，其中批次占比较高的有华兰生物获批19批(+12%)、泰邦生物获批6批(-50%)、天坛生物获批4批(-20%)、双林生物获批4批(-20%)。

2022年破伤风免疫球蛋白批签发总量为176批，同比增长21%。破伤风免疫球蛋白批签发批次2008-2022年复合年均增长率(CAGR)为+16.81%。过去十年破伤风免疫球蛋白批发量波动较大，整体呈增长态势。