2023年1-5月血制品批签发概况

从血制品签发情况来看，大品种白蛋白批签发增长稳定，静丙强势增长。今年1～5月，据中检所签发批次数据统计，人血白蛋白、静丙、凝血八因子、人凝血酶原复合物和人纤维蛋白原签发批次分别同比增长0.5%、48%、13%、26%和-0.02%，静丙批签发次数增幅明显，白蛋白和人纤维蛋白基本维持平稳，凝血八因子、人凝血酶原复合物维持良好增长。

1-5月份血制品批签发简析（按产品）

人血白蛋白

2023年1-5月，人血白蛋白签发批次为1614次，其中进口产品998批次（占比62%），国产产品616批次（占比38%）；去年同期人血白蛋白签发批次为1606次，其中进口产品969批次，国产产品637批次。从签发批次上看，2023年1-5月人血白蛋白签发批次同比增长0.5%。

人免疫球蛋白

2023年1-5月，人免疫球蛋白类产品签发批次为730次，其中静丙签发批次为579批次，其他人免疫球蛋白类产品（肌丙、狂免、破免、乙免、组织胺人免疫球蛋白）签发批次为151批；去年同期人免疫球蛋白类产品签发批次为554次，其中静丙签发批次为392批次，其他人免疫球蛋白类产品签发批次为162批。从签发批次上看，2023年1-5月人免疫球蛋白类产品签发批次同比增长32%，静丙签发批次同比增长48%。

凝血因子

2023年1-5月，凝血因子类产品主要品种凝血八因子签发批次为183次，人凝血酶原复合物签发批次为123批次，人纤维蛋白签发批次为105批次；去年同期凝血八因子、人凝血酶原复合物和人纤维蛋白原签发批次分别为162次、98次和107次。从签发批次上看，2023年1-5月凝血八因子、人凝血酶原复合物和人纤维蛋白原签发批次分别同比增长13%、26%和-0.02%。

1-5月份血制品批签发简析（按集团）

从上市公司各产品签发批次占比上看，2023年1-5月共有25家血制品企业的人血白蛋白获批签发，按照集团口径统计，国产白蛋白签发批次前三集团为天坛生物、泰邦生物和华兰生物。

2023年1-5月共有25家血制品企业的静丙获批签发，按照集团口径统计，国产白蛋白签发批次前三集团为天坛生物、上海莱士和泰邦生物；其他人免疫球蛋白类产品中，华兰生物在特免产品中签发批次数量较多。

凝血因子类产品中，2023年1-5月共有10家血制品企业的凝血八因子获批签发，按照集团口径统计，凝血八因子签发批次前三集团为泰邦生物、华兰生物和上海莱士；2023年1-5月共有5家血制品企业的人凝血酶原复合物获批签发，按照集团口径统计，人凝血酶原复合物签发批次前三集团为华兰生物、博雅生物和泰邦生物；2023年1-5月共有8家血制品企业的人纤维蛋白原获批签发，按照集团口径统计，人纤维蛋白原签发批次前三集团为上海莱士、博雅生物和派林生物。

专家分析：

血制品行业在供需两端均有提升空间

天坛生物下属2家浆站获得《单采血浆许可证》可正式采浆、华兰生物下属3家浆站获得《单采血浆许可证》……今年以来，多家血制品企业频频传出获批新增浆站的消息。

由于大部分血液制品不能通过重组方法制造，只能经由健康人体血浆提取，因此，采血浆是生产血液制品的重要方式。

“血制品属于资源品行业，核心能力在于采浆量。”广州圆石投资医药首席李益峰坦言。

供给端来看，采浆活动逐步恢复，浆站数量和单站采浆量都将得到提升，且强大的股东背景有助于增强公司浆站资源获取能力；

需求端来看，医疗服务行业的快速恢复，人们对血制品临床价值认知度的不断提升，血制品的需求量也有望持续提升。

东海证券研究报告指出，从我国目前血制品使用结构来看，白蛋白为市占率最高品种，其中约六成为进口产品，国产人血白蛋白具备较大进口替代空间；免疫球蛋白为全球市占率最高的品种，但在我国人均使用量存在巨大增长潜力；凝血因子类产品种类相对较少，处于快速成长期。

李益峰表示，血制品行业在供需两端均有提升空间且竞争格局逐渐变好，中长期投资机会显现，不仅有量升的逻辑，产品的扩容带来毛利率的提升。他同时提醒：风险主要是集采的降价超预期及行业政策变动。