【药品性状】

本品为无色或淡黄色澄明液体，可带轻微乳光。

【药理作用】

本品含有广谱抗病毒、细菌和其他病原体作用的lgG抗体，另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络，所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节能力。

【药代动力学】

文献表明：静注人免疫球蛋白在输注后立即完全进入受者血液循环，并快速分布于血浆和血管外体液中（约3-5天在血管内、外达到平衡)。半衰期约3-4周，该半衰期因人而异，IgG和lgG复合物通过网状内皮系统清除。

【适应症】

1、原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2、继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。3、自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。

【用法用量】

用法：静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1～2倍作静脉滴注，开始滴注速度为1.0ml/分（约20滴/分），持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0ml/分(约60滴/分)。

【用量】遵医嘱。

【主要临床作用及推荐用法用量】

【免疫缺陷症】

原发性免疫球蛋白缺乏或低下症∶首次剂量：400mg/kg体重；维持剂量：200-400 mg/kg体重，给药问隔时间视病人血清lgG水平和病情而定，一般每月一次

【自身免疫性疾病】

原发性血小板减少性紫癜：每日400mg/kg体重，连续5日；维持剂量每400mg/kg体重，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次

自身免疫性溶血性贫血：每日400mg/kg体重,连续5日

川崎病：发病10日内应用，儿童治疗剂量2.0g/kg体重，一次输注重症肌无力：每日输注400mg/kg体重，连续5日

系统性红斑狼疮：每日输注400mg/kg体重，连续5日，每4周重复一次

Guilain-Barre综合症：每日输注400mg/kg体董，连续5日

【感染性疾病】

重症感染：每日输注200-300mg/kg体重，连续2-3日

新生儿感染的预防和治疗:每日输注500-1000mg/kg体重，连续5日

烧伤、创伤、外科手术时预防、控制和治疗爆发感染：每1-2周输注200-500mg/kg体重

【不良反应】

一般无不良反应，极个别患者在输注时出现一次性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察患者的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输液，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别患者在输注结束后发生上述反应,一般在24小时均可自行恢复。

【禁忌】1、对免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。2、有lgA抗体选择性IgA缺乏者。

【注意事项】1、本品为静脉注射用。2、如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀释本品，但糖尿病患者应慎用。3、重溶后的药液呈现浑浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效，不得使用。4、本品开启后，应一次性输注完毕，不得分次或给第二人输用。5、有严重酸碱紊乱的患者应慎用。

【贮藏】2-8℃避光保存和运输。

【包装】中硼硅玻璃输液瓶装1瓶/每盒60盒/件规格：2.5g/瓶(5%,50ml)

【有效期】36个月