血液制品——"抗衰老"市场的蓝海

时间:2023-09-17 18:56:07

信息摘要:

血液制品;“血液抗衰老”学说

国内血液制品市场已进入供需平衡状态,2022年单采血浆产量历史性地突破一万吨,“十四五”期间血浆产量将以每年10%以上的速度增长,预计市场三年内重现供大于求局面。“血液抗衰老”学说已被证实其科学性、有效性;在老龄化社会环境下,抗衰老市场是血液制品的蓝海,“血液抗衰老”学说就是市场驶向蓝海的“风”和“帆”。

 

一、血液制品行业现状&市场现状

 

行业现状

血液制品行业属高壁垒资源型行业,单采血浆站的数量和质量是行业发展的关键瓶颈,也是各生产企 业的重点工作;通过全行业的不懈努力,血浆产量显著增长,行业已由供不应求局面进入供需平衡状态;2022 年,国内单采血浆产量历史性地突破一万吨(10181 吨)。

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随着单采血浆产量增长、产能扩张,血液制品行业的竞争,将由血浆站资源的争夺、新产品研发竞赛,过渡到以市场竞争为主的新时代;行业正在酝酿新一轮竞争力重塑与格局演变。

 

市场现状

国内血液制品市场靠白蛋白驱动, 白蛋白约占市场的六成份额, 其中进口产品占比超六成,我国白蛋白市场已超全球一半的份额;静丙占国内血液制品市场超二成的份额, 参考美欧血液制品消费结构, 静丙将成为国内血液制品行业增长的主要驱动力;

血液制品市场主体处于动态平衡状态,随着产品供应每年超 10%速度的增长,快则一年慢则三年,血液制品市场将供大于求,重现 2018 年因血浆产量连续几年增长、“两票制”渠道去库存导致的市场低迷、销售困难的局面。

血液制品市场的希望在哪里?蓝海在何方?

 

二、“血液抗衰老”学说

 

1.血液抗衰老”学说简介

衰老是随年龄增加而缓慢出现、普遍发生的正常生理功能不可逆的衰退过程;抗衰老是指为延缓衰老现象、延长寿命所采取的措施;抗衰老研究已经成为医学研究领域关注的焦点;在众多抗衰老的技术路线中,“血液抗衰老”已经得到了越来越多的证实、受到越来越多的关注。

“血液抗衰老”不仅存在于中外神话和吸血鬼的影视作品中,也是抗衰老领域科学家们的重点研究课题。经过一百多年、特别是 2005 年以来的科学研究, 已证明“血液抗衰老”的科学性、揭开了其神秘的面纱。


2.“血液抗衰老”研究进程

1864 年:法国生理学家 Paul Bert,进行了第一次有记载的“异种共生 ”实验。

1956 年:美国康奈尔大学的生物化学家、老年医学家 Clive McCay教授,是最早将共生技术应用于衰老研究的研究者,他在不同年龄仓鼠之 间进行“异种共生 ”实验,发现年老小鼠的骨骼的重量和密度变得与年轻小鼠的相一致。

1972 年:加利福尼亚大学的 Ludwig 和 Elashoff,研究了共生的同 年龄小鼠与共生的“新老”搭配的不同年龄小鼠的差别,首次表明了年轻血浆的循环有可能会影响寿命。

2005 年:加州大学伯克利分校的 Irina Conboy 等科学家通过“连体共生 ”的实验发现,年轻小鼠的血液能使老年小鼠肌肉组织和肝细胞再生、神经元增长,从而逆转了衰老的迹象。

2013 年:马里兰大学生物学教授 Harold Katcher 博士研究认为, 来自年轻动物个体的血浆中含有一些特殊因子, 如果将这些因子注入老年生物体内, 就能够逆转后者的衰老进程。

2013-2014 年:哈佛大学干细胞生物学家 Amy Wagers 研究团队发现,年轻血液中的GDF11蛋白能够逆转啮齿动物的肌肉和大脑的老年化。2014 年,GDF11 蛋白的有关研究成果,被美国《科学》杂志评为 2014 年十大科学突破之一。

2014 年:斯坦福大学的 Tony Wyss-Coray 课题组发现,年轻的血液能够恢复衰老神经系统的功能。

2016 年:Irina Conboy 研究团队采用只共享血液的“异种血液互换 ”实验,证实了血液中确实存在衰老和抗衰的因子,年轻血液中抗衰老因子多, 年老血液中促衰老因子多。

2017 年:Tony Wyss-Coray 课题组研究发现,年轻人血液中存在一种蛋白质--TIMP2,具有抗衰老的作用,可以逆转衰老症状,包括记忆力减退,肌肉功能减弱,新陈代谢的减少,以及骨骼结构丧失。

2019 年:Tony Wyss-Coray 课题组找到了年老血液中的一种衰老因子VCAM1。VCAM1 表达于脑内皮细胞, 随着年龄增长而增加;Irina Conboy 研究团队发现,血液中的转化生长因子 ß(TGF-ß)和催产素的组合所产生的作用,对于逆转衰老的多种症状起作用。

2020 年:Harold Katcher 博士团队,对 6 只中年大鼠进行了 8 次年轻血浆注射,换血后大鼠各项器官的生理年龄均有不同程度的下降;总体上看,受试大鼠的全组织平均生理年龄较受试前年轻了 54.2%。Katcher博士的换血实验,延寿效果非常显著,诞生了史上最长寿大鼠——47 个月大的 Sima(相当于人类 126 岁);Irina Conboy 研究团队研究发现,把老年小鼠体内一半的血替换成含有少量白蛋白的生理盐水, 小鼠的身体表现出显著的再生效果。

2021年:清华大学生命科学学院罗永章教授团队,全球首次提出“年轻且未受损”蛋白质概念,认为蛋白质损伤的积累是衰老的主要原因,通过注射“年轻且未受损”的重组小鼠血清白蛋白,显著改善了中年小鼠的健康寿命和寿命、增强了骨骼肌功能、提高了空间学习能力和记忆力。

2022年:中科院动物研究所、中科院北京基因组研究所等合作开展的研究证实,年轻小鼠和年老小鼠通过“异体共生”血液交换后,年老小鼠呈现出了典型的“年轻化”改变;Conboy 夫妇在《自然》杂志刊文称:其团队通过对 20个月大的暮年小鼠(相当于人类 60-70 岁),采用稀释一半血液的方法,发现暮年鼠肌肉开始青春修复, 负责记忆的海马神经细胞数量飙升至原来8 倍。8 月底,Conboy 夫妇团队对招募来的 6 名平均年龄近 70 岁老人,进行了白蛋白生理盐水溶液输入, 发现老人蛋白质表达与小 20 岁的中年人相似,同时细胞特征趋向于年轻化。

以上“血液抗衰老”研究的研究者均为著名大学或研究机构的知名专家教授,研究成果发表在《Cell》《Science》《Nature》等国际顶级科学学术杂志上, 研究成果得到世界认可。

 

 3.“血液抗衰老”学说观点

综合“血液抗衰老”方面的研究,“血液抗衰老”学说概括成两种观点;一种认为,年轻血液补充了老年人血液中随着年龄增长失去的一些蛋白质成分(抗衰老因子),从而逆转了衰老的迹象,定期向老年人输注年 轻纯化血浆有助于抵抗衰老。另一种观点认为,老年人体内积累了一定水平的有害蛋白质等成分(促衰老因子),有害物质会损害多种组织的健康、抑制机体自身的损伤修复,稀释老年人的血液就可以逆转衰老

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“血液抗衰老”学说已构建相对完整的理论体系, 科学实验已证实其效果,且无安全及未知副作用隐忧,相较于其他的抗衰老技术,“血液抗 衰老”更为直接、简单、更容易被理解,是抗衰老领域容易产业化的方向。

 

4.“血液抗衰老”实践

研究认为,5%白蛋白溶液和新鲜冰冻血浆的在PE中的作用是等效的,Conboy 研究团队稀释血液用的就是5%白蛋白盐水溶液;5%白蛋白溶液可在室温下储存、适用于所有血型、不良反应率非常低是其优点,缺点是除白蛋白外, 大多数血浆蛋白被置换去除后不能被替代。

研究发现,PE 可显著降低血液循环中免疫球蛋白及凝血因子水平,使用 5%白蛋白溶液作置换液置换结束时,免疫球蛋白、 纤维蛋白原水平分别下降约 70%、 80%;因而,有必要补充随置换血浆流失的免疫球蛋白和凝血因子(老年人血液易呈高凝状态,是否补充凝血因子,需结合血液检验数据)。

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采用“血浆置换术 ”(PE)抗衰老,置换液选用5%白蛋白溶液是最优方案;参考美国 Ambrosia 公司的经验,一次置换1升血浆,按需求每年置换 1~2 次;参照新鲜冰冻血浆的蛋白凝血因子含量标准,使用 5%的白蛋白盐水溶液做置换液,一次置换一升血浆,需要 5 瓶白蛋白(10g),同 时需要补充 5 瓶静丙(2.5g)、4 瓶纤原(0.5g)、2 瓶八因子(200mg)、2瓶凝血酶原复合物(300mg)。

 

5.存在的问题及看法

“血液抗衰老”曾风靡硅谷,受到美国富人们的追捧,后被 FDA 叫停,原因是输血浆仅用于紧急治疗,运用于抗衰老未经严格的临床试验验证,血 浆的安全性也是考虑因素,最重要的是基于伦理原因,不然,年轻的穷人有 可能成为老年富人的“血奴 ”,虽被叫停并不代表否定了“血液抗衰老 ”的功效。

使用血液制品抗衰老就不存在上述隐忧,产品是国家批准生产批签发检定合格的、“血浆置换术 ”是临床广泛应用的成熟技术,安全性有保障,更不存在伦理问题。


三、社会环境与市场意义


社会环境:我国已进入老龄化

我国已进入老年社会,人口老龄化是人类文明进步的重要体现,也是今后较长一段时期我国的基本国情;至 2021 年年末,我国 65 岁以上老年人口 20056 万人,占总人口的 14.2%,进入中度老龄化阶段,而且老年人口每年以一千万左右的速度增加, 到 2035 年,预计 65 岁以上老年人超 3 亿,进入重度老龄化阶段;服务亿万老年人群体的银发经济有望成为推动我国经济高质量发展的新动力。一个巨大的康养市场已经形成并快速增长,老年人首要的需求就是医疗保健。

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老年人的健康也得到党和政府的高度重视,为贯彻落实习近平总书记关于老龄工作的重要指示精神、实施积极应对人口老龄化的国家战略,国务院 去年颁布了《关于加强新时代老龄工作的意见》,要求各省进一步提高政治站位、细化工作措施、抓好贯彻落实,推动老龄事业高质量发展。

 

市场意义

受新冠疫情教育,增强体质提高免疫力需求暴增,导致白蛋白静丙热销,正是布局市场的好机会;在院外及抗衰老市场还没有引起行业足够重视的时候,布局关键节点、取得市场先机。

随着我国老龄化逐步加重,抗衰老会成为社会的持续热点话题,自然也成为资本市场的投资热点;公司如率先运用“血液抗衰老”学说营销产品,不仅会提高公司社会面、行业内知名度,对提高公司的估值也很有帮助。

“血液抗衰老”学说,将引领、驱动血液制品市场进入蓝海,公司如率先运用,将开创血液制品市场先河、引领行业潮流。


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