2023年10月，西南证券发布2023Q3血制品批签发跟踪（季度），报告指出，国产人白恢复增长，静丙维持快速增长。

分品种来看：

• 人血白蛋白：2023年前三季度，人血白蛋白批签发3355批(+10%)，其中国产人白获批1123批(-3%)，占比为33%，进口人白获批2232批(+19%)，占比为67%。

• 免疫球蛋白类：2023年前三季度静丙批签发批次为974批，同比增长30%；其他品种如狂免81批(-22%)、破免95批(-26%) 。

• 凝血因子类：2023年前三季度凝血因子VIII获批323批(+1%)、PCC获批241批(+8%)、纤原207批(-12%)。

人血白蛋白: 2023年前三季度同比增长10%，进口占比67%

2023年前三季度，人血白蛋白批签发3355批(+10%)，其中国产人白获批1123批(-3%)，占比为33%进口人白获批2232批(+19%)，占比为67%。

2023年前三季度，进口人血白蛋白签发批次为2232批，同比增长19%。其中武田(Takeda)获批876批(+40%)、杰特贝林(CSL)获批487批(+19%) 、基立福(Grifols)获524批(+3%) 、奥克特玛(Octapharma)获批309批(-5%)。

2023年进口人自实现恢复性增长。2022年上半年进口人白受疫情影响签发批次，基数效应导致2023年签发增长较快。

2023Q3进口人血白蛋白获批814批，同比增长10%。

从批次占比来看，武田成为占比最高的进口血制品企业。2023年前三季度武田人白批次数量占全部进口企业的39%，CSL为22%，基立福为23%，奥克特珐玛为14%。

进口人血白蛋白批签发集中度较高，2009年-2014年，进口人血白蛋白批签发主要集中在杰特贝林(CSL)、奥克特珐玛(Octa-pharma)、基立福(Grifols)，2015年以来，武田(Takeda)签发占比持续提升。

2023年前三季度国产人血白蛋白批签发批次为1123批，同比下降3%。2023年前三季度共17家国产企业获批人血白蛋白。其中，批签发批次较高的分别是天坛生物获批254批(-18%)、泰邦生物获批150批(+22%)、华兰生物获批148批(+6%)、上海莱士获批143批 (+22%)。

2023Q3国产人血白蛋白获批425批，同比增长9%。

从批次占比来看，天坛生物、泰邦生物、华兰生物、上海莱士占比较高，分别为23%、13%、13%、13%。

2007年-2022年国产人血白蛋白批签发份额总体较分散。近年签发批次占比较高的企业主要是天坛生物、华兰生物、泰邦生物、上海莱士与四川远大。

静丙:2023年前三季度同比增长30%

2023年前三季度静丙批签发批次为974批，同比增长30%。其中，批签发批次较高的分别是天坛生物228批(+12%)、上海莱士137批(+44%)、华兰生物114批(+18%)、泰邦生物106批(+16%)。

2023Q3静丙获批335批，同比增长21%。

从批次占比来看，天坛生物、上海莱士、华兰生物、泰邦生物占比较高，分别为23%、14%、12%、11%。

2007年-2016年，静丙批签发份额较为分散。2017年以来，天坛生物签发占比增速显著，市场份额稳定目前批签发批次较高的企业有天坛生物、泰邦生物、上海莱士和华兰生物。

狂犬病免疫球蛋白: 2023年前三季度同比下降22%

2023年前三季度狂犬病免疫球蛋自批签发批次为81批，同比下降22%。 2023年前三季度共10家企业获得批签发，签发批次较多的公司分别为华兰生物获批16批(-45%)、双林生物获批9批(+125%)、天坛生物获批10批(+100%)。

2023Q3狂免获批37批，同比下降20%。

从批次占比来看，华兰生物、四川远大、泰邦生物、天坛生物占比较高，分别为20%、15%、13%、12%。

2008年-2011年，狂免批签发主要集中于双林生物。四川远大和华兰生物分别自2012、2017年起占据较高比例。近年来，狂免签发主要以华兰生物、天坛生物、泰邦生物、上海莱士为主。

破伤风免疫球蛋白: 2023年前三季度同比下降26%

2023年前三季度破伤风免疫球蛋白批签发批次为95批，同比下降26%。2023年前三季度共10家企业获得批签发，其中批次占比较高的有华兰生物获批36批(+3%) 、泰邦生物获批19批(-24%)、上海莱士获批10批(+25%)。

2023Q3破免获批26批，同比下降38%。

从批次占比来看，华兰生物、泰邦生物、上海莱士占比较高，分别为38%、20%、11%。

2008-2022年，批签发批次较高的分别为华兰生物、泰邦生物、天坛生物、四川远大。近三年破伤风免疫球蛋白批签发份额分配格局相对稳定华兰生物占据较高市场份额。

纤维蛋白原: 2023年前三季度同比下降12%

2023Q3YTD纤维蛋白原批签发批次为207批，同比下降12%。2023年前三季度共9家企业获得纤原批签发，批签发批次前3位公司分别为上海莱士获批62批(+51%)、博雅生物获批58批(+4%)、派斯菲科获批30批(-29%)。

2023Q3纤维蛋自原获批70批，同比下降20%.

从批次占比来看，2023年前三季度上海莱士、博雅生物、派斯科占比较高，分别为30%、28%、15%。

近几年纤原市场占比逐渐分散，2010-2022年，批签发批次较高的企业分别为华兰生物、博雅生物、上海莱士、派斯菲科。