【成份】

人免疫球蛋白。本品系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，去除抗补体活性并经病毒灭活处理制成。

【性状】

本品应为无色或淡黄色澄明液体，可带轻微乳光，不应出现浑浊。

【适应症】

1、原发性免疫球蛋白G缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白G血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。

2、继发性免疫球蛋白G缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。

3、自身免疫性疾病，如原发免疫性血小板减少症，川崎病。

【用法用量】

用法：静脉滴注或以5%葡萄糖注射液稀释1~2倍作静脉滴注，开始滴注速度为1.0ml/分钟（约20滴/分钟）持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0ml/分钟（约60滴/分钟）。

用量：遵医嘱。

1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症：首次剂量：400mg/kg体重；维持剂量：200～400mg/kg体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。
2.原发性血小板减少性紫癜：每日400mg/kg体重 ，连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。
3.重症感染：每日200～300mg/kg体重，连续2～3日。
4.川崎病：发病10日内应用，儿童治疗剂量2.0g/kg体重，一次输注。

【不良反应】

人免疫球蛋白在输注过程中可能出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察患者的一般情况和生命特征，必要时减慢或皙停输注，一般无需特殊处理即可白行恢复。个别患者可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。

【禁忌】

1、对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。

2、有抗1gA抗体的选择性lgA缺乏者。

【注意事项】

1、本品专供静脉输注用。

2、如需要，可以用5%葡萄糖注射液稀释本品，但糖尿病患者应慎用。

3、药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效，不得使用。

4、本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。

5、有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

对孕妇、可能怀孕妇女及哺乳期妇女的用药应慎重，如有必要应用时，应在医师指导和严密观察下使用。

【药物相互作用】

本品应单独输注，不得与其他药物混合输用。

【药理毒理】

本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体，另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络，所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。

【贮藏】于2~8℃避光保存和运输。