人血白蛋白来源于健康人所献血浆，经过90天“窗口期”再次复查献浆员，明确符合国家要求后才投浆生产，本品明显安全于进口的某些同类产品。

【成份】

主要成份为人血白蛋白，来源为健康人血浆；辅料为注射用水、辛酸钠和氯化钠。

【性状】

本品为略粘稠，黄色或绿色至棕色澄明液体。

【适应症】

1．失血创伤、烧伤引起的休克。

2．脑水肿及损伤引起的颅压升高。

3．肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。

4．低蛋白血症的防治。

5．新生儿高胆红素血症。

6．用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。

【用法用量】

用法：一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时机体组织脱水，可采用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注（宜用备有滤网装置的输血器)。滴注速度应以每分钟不超过2ml为宜，但在开始15分钟内，应特别注意速度缓慢，逐渐加速至上述速度。

用量：使用剂量由医师酌情考虑，一般因严重烧伤或失血等所致休克，可直接注射本品5~10g，隔4~6小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时，可每日注射本品5~10g，直至水肿消失，血清白蛋白含量恢复正常为止。

【不良反应】

使用本品一般不会产生不良反应，偶可出现寒颤、发热、颜面潮红、皮疹、恶心呕吐等症状，快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿，偶有过敏反应。

【禁忌】

1．对白蛋白有严重过敏者。

2．高血压患者，急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。

3．严重贫血患者。

4．肾功能不全者。

【注意事项】

1．药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不可使用。

2．本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。

3．输注过程中如发现病人有不适反应，应立即停止输用。

4．有明显脱水者应同时补液。

5．运输及储存过程中严禁冻结。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重，如有必要应用时，应在医师指导和严密观察下使用。

【药物相互作用】

本品不宜与血管收缩药，蛋白水解酶或含酒精溶剂的注射液混合使用。

【药物过量】

本品有高渗作用，过量注射时，可造成脱水、机体循环负荷增加、充血性心力衰竭和肺水肿。

【药理作用】

1．增加血容量和维持血浆胶体渗透压：白蛋白占血浆胶体渗透压的80%，主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。由于白蛋白分子量较高，与盐类及水分相比，透过膜内速度较慢，使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡，以此维持正常与恒定的血容量；同时在血循环中，lg白蛋白可保留18ml水，每5g白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100ml血浆或200ml全血的功能，从而起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用。蛋白保留循环内水分的能力约相当于100ml血浆或200ml全血的功能，从而起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用。

2．运输及解毒：白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子，可以输送不同的物质，也可以将有毒物质输送到解毒器官。

3．营养供给：组织蛋白和血浆蛋白可互相转化，在氮代谢障碍时，白蛋白可作为氮源为组织提供营养。

【贮藏】

室温（不超过30℃）避光保存和运输。

【包装】

注射用卤化丁基橡胶塞、中硼硅玻璃模制注射剂瓶、50ml/瓶

【有效期】

自生产之日起36个月(室温不超过30℃)。

【执行标准】

《中华人民共和国药典》2015年版三部

【批准文号】

国药准字S10970114