【用法用量】

用法：直接静脉滴注。开始滴注速度为0.01~0.02ml/kg体重/分钟（1ml约为20滴）。持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度。但滴注速度最快不得超过0.08 ml/kg体重/分钟。

用量：遵医嘱。

推荐剂量：

1.原发性免疫球蛋白G缺乏症：首次剂量：400mg/kg体重；维持剂量：200~400mg/kg体重。给药间隔时间视患者血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。

2.原发免疫性血小板减少症：每日1g/kg体重，连续输注2日。

3.重症感染：每日200~300mg/kg体重，连续2~3日。

4.川崎病：发病10日内应用，儿童治疗剂量2.0g/kg体重，一次输注。

【禁忌】

1.对人免疫球蛋白或本品任何成分过敏或有其他严重过敏史者。

2.有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

【注意事项】

1.本品专供静脉输注用。

2.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效等情况下，不得使用。

3.本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。

4.运输及贮存过程中严禁冻结。

5.人免疫球蛋白在输注过程中可能出现头痛、心慌、恶心等输液相关不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察患者的一般情况和生命体征，必要时减慢或暂停输注。个别患者可能在输注结束后发生上述反应。

6.有严重酸碱代谢紊乱的患者应慎用。

7.监测急性肾功能衰竭患者的肾功能，包括血尿素氮、血肌酐和尿量。对于肾功能不全或衰竭的患者，要以最小的速度输注或以最小的剂量缓慢输注。易感患者使用本品可能引起肾功能异常。

8.可能发生血栓性事件。监测有血栓形成事件已知危险因素的患者；对有高粘血症风险患者的血液粘度进行基线评估。对于有血栓形成风险的患者，要在最小剂量下缓慢输注，在输注前应充分水化。

9.可能发生无菌性脑膜炎综合征，特别是在高剂量或快速输注时。

10.可能发生溶血性贫血。监测溶血和溶血性贫血患者的临床体征和症状。

11.患者被动接受本品中各种抗体可能干扰某些血清学试验，导致假阳性结果，如库姆斯氏试验，CMV血清学试验等。

12.使用本品可能会出现过敏反应甚至严重的急性过敏反应，如有发生，应立即停止输注并给予适当治疗。

【药物相互作用】

本品尚无与其它药物相互作用的临床研究资料。因此本品须严格单独输注，不得与其他任何药物混合使用。

为了避免被动接受本品中特异性抗体的干扰，输注本品3个月后才能接种某些减毒活疫苗，如脊髓灰质炎、麻疹、风疹、腮腺炎以及水痘病毒疫苗等。基于同样的考虑，在非紧急状态下，已经接种了这类疫苗的患者至少在接种后3~4周才能输注本品；如果在接种后3~4周内使用了本品，则应在最后一次输注本品后3个月重新接种。

【药物过量】

本品尚无超过推荐剂量的临床研究资料。本品过量可能导致患者循环血容量超载和血液粘度增高而增加心脏的负荷，此结果更常见于老年患者和肾功能损伤患者。

【临床药理】

本品目前尚无体内半衰期的临床研究资料。文献报道，人免疫球蛋白生物半衰期约为3~4周。

【药理毒理】

本品含有广谱抗多种病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体，经静脉输注后，能迅速提高患者血液中的IgG水平，增强机体的抗感染能力和发挥免疫调节功能。

【贮藏】

2~8℃避光保存和运输。

【包装】

玻璃瓶装，1瓶/盒。 

【有效期】

24个月

【执行标准】YBS00742023

【批准文号】国药准字S20237008