通用名称:组织胺人免疫球蛋白
英文名称:Human Histoglobulin
规格:12mg(2ml)/瓶
生产地址:深圳市光明新区光明街道光侨大道3402号
【成份】
主要成分:本品系白人免疫球蛋白、磷酸组织胶配制而成的冻干制剂,不含抗生素。
本品使用的辅料:硫代硫酸钠、葡萄糖。
【性状】
本品为白色或淡黄色疏松体,无融化迹象。冻干制剂复溶后为无色或淡黄色溶液,可带乳光,不应有异物,混浊或摇不散的沉淀。
【适应症】
用于预防和治疗支气管哮喘、过敏性皮肤病、荨麻疹等过敏性疾病。
【用法用量】
用法:本品仅供皮下注射,严禁静脉输注。临用时将灭菌注射用水2ml注入本品内,充分溶解后皮下注射。
【不良反应】
一般无不良反应,只有少数过敏体质病人,注射本品可能发生哮喘症状加剧、或荨麻疹、变态反应性鼻炎等症状,这些症状是一过性的,第二次注射时可以减量继续治疗。若哮喘明显加剧则应停止使用。
【禁忌】
使用激素类药物,哮喘剧烈发作期,荨麻疹发作期,月经期,孕妇及极度衰弱的病人忌用。
对人免疫球蛋白过敏者或有其他严重过敏史者忌用。
【注意事项】
本品复溶后如出现混浊、异物或摇不散的沉淀,或安瓿有裂纹或过期失效者,均不可使用。
过敏体质病人,首次注射的剂量适当减少,然后逐次增加。
IgG缺乏的患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
忌用。
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
尚不清楚。
【药物过量】
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
药理作用:本品能刺激机体产生抗组织胺的抗体,从而消除内源性组织胺的致病作用。
毒理研究:未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药代动力学】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】
在2-8℃避光保存和运输。
【包装】
包装材料和容器:西林瓶;包装规格:1瓶/盒。
【有效期】
48个月。
【执行标准】
WS-(S-002)-2015Z
【批准文号】
国药准字 S19993062