【成份】
本品系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经60℃10小时加温灭活病毒后制成。含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素。
本品使用的辅料：辛酸钠。

【性状】
本品为高粘稠、黄色或绿色至棕色透明液体，不应出现浑浊。

【适应症】

1. 失血创伤，烧伤引起的休克。

2. 脑水肿及损伤引起的颅压升高。

3. 肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。

4. 低蛋白血症的防治。

5. 新生儿高胆红素血症。

6. 用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。

【规格】
10g(20%,50ml)/瓶

【用法用量】
用法： 一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时机体组织脱水，可采用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注（宜用含有滤网装置的输血器）。滴注速度应以每分钟不超过2ml为宜，但在开始15分钟内，应特别注意速度缓慢，逐渐加速至上述速度。
用量： 使用剂量由医师酌情考虑，一般因严重外伤或失血等所致休克，可直接注射本品5~10g，隔4~6小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时，可每日注射本品5~10g，直至水肿消失，血清白蛋白含量恢复正常为止。

【不良反应】
使用本品一般不会产生不良反应，偶可出现寒颤、发热、颜面潮红、皮疹、恶心呕吐等症状，快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿，偶有过敏反应。

【禁忌】

1. 对白蛋白有严重过敏者。

2. 高血压患者，急性心脏病者，正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。

3. 严重贫血患者。

4. 肾功能不全者。

【注意事项】

1. 药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不可使用。

2. 本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。

3. 输注过程中如发现病人有不适反应，应立即停止输用。

4. 有明显脱水者应同时补液。

5. 运输及贮存过程中严禁冻结。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重，如有必要应用时，应在医师指导和严密观察下使用。

【儿童用药】
尚不明确。

【老年用药】
尚不明确。

【药物相互作用】
本品不宜与血管收缩药、蛋白水解酶或含酒精溶剂的注射液混合使用。

【药物过量】
因本品有高渗作用，过量注射时，可造成脱水、机体循环负荷增加、充血性心力衰竭和肺水肿。

【药理毒理】
药理作用：

1. 增加血容量和维持血液胶体渗透压： 白蛋白占血浆胶体渗透压的80%，主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。由于白蛋白分子量较高，与盐类及水分相比，透过膜内速度较慢，使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡，以此维持正常与恒定的血容量；同时在血循环中，10g白蛋白可保留18ml水，每5g白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100ml血浆或200ml全血的功能，从而起到增加循环血容量和维持血液胶体渗透压的作用。

2. 运输及解毒： 白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子，可以输送不同的物质，也可以将有毒物质输送到解毒器官。

3. 营养供给： 组织蛋白和血浆蛋白可互相转化，在氮代谢障碍时，白蛋白可作为氮源为组织提供营养。
   毒理研究： 尚不明确。

【药代动力学】
尚不明确。

【贮藏】
于2～30℃避光保存和运输。

【包装】
包装材料和容器：玻璃瓶；包装规格：1瓶/盒。

【有效期】
36个月。

【执行标准】
《中国药典》2020年版三部与[10g(20%,50ml)/瓶：YBS00762011]。

【批准文号】
国药准字S10960053 [10g(20%,50ml)/瓶]

【药品上市许可持有人】
深圳市卫光生物制品股份有限公司