【成份】

本品活性成份为狂犬病人免疫球蛋白，辅料为葡萄糖、甘氨酸、聚山梨酯80、氯化钠、注射用水。

【性状】

本品应为无色或淡黄色澄明液体，可带乳光，不应出现浑浊。

【适应症】

主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。

【用法用量】

用法：及时彻底清创后，于受伤部位用本品总剂量的1/2作皮下浸润注射，余下1/2进行肌内注射(头部咬伤者可注射于背部肌肉)。WHO建议，应尽可能多地在伤口部位注射，如果没有足够量的本品可用生理盐水对本品稀释2 ~ 3倍后使用。

用量：注射剂量按20IU/Kg体重计算(或遵医嘱)，一次注射，如所需总剂量大于10ml，可在1 ~ 2日内分次注射。随后即可进行狂犬病疫苗注射，但两种制品的注射部位和器具要严格分开。

【不良反应】

一般无不良反应，少数人在注射部位有红肿、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。

【禁忌】

对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者禁用；有IgA抗体的选择性IgA缺乏者禁用。

【注意事项】

1、本品不得用作静脉注射。

2、本品肌内注射不需做过敏试验。

3、如有异物或摇不散的沉淀，瓶体出现裂纹或过期失效等情况，不得使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未专门进行该项针对性试验研究，且无系统可靠的参考文献。

【儿童用药】

未专门进行该项针对性试验研究，且无系统可靠的参考文献。

【老年用药】

未专门进行该项针对性试验研究，且无系统可靠的参考文献。

【药物相互作用】

应单独使用。

【药物过量】

可能产生变态反应和因剂量大在注射部位造成疼痛感。

【药理毒理】

本品为高效价的人狂犬病抗体，能特异性的中和狂犬病病毒，起到被动免疫作用。

【药代动力学】

相关文献资料报道，狂犬病人免疫球蛋白的生物半衰期为16-24天。

【贮藏】

于2 ~ 8°C避光保存和运输。

【包装】

硼硅玻璃管制注射剂瓶，溴化丁基橡胶塞包装。2瓶/盒。

【有效期】

自生产之日起36个月。

【执行标准】

YBS00092008和《中华人民共和国药典》(2020年版三部)

【批准文号】

国药准字S20083006

【上市许可持有人】

名称：华兰生物工程股份有限公司