【成份】

成份：破伤风人免疫球蛋白

辅料：麦芽糖

【性状】

本品应为无色或淡黄色澄明液体，可带乳光，不应出现浑浊。

【适应症】

主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT) 有过敏反应者。

【规格】

每瓶含破伤风抗体250IU(2.5ml)

【用法用量】 

用法：

供臀部肌内注射，不需作皮试，不得用作静脉注射。

用量：

1. 预防剂量：儿童、成人一次用量250IU 。创面严重或创面污染严重者可加倍。

2. 参考治疗剂量：3000～6000IU,  尽快用完，可多点注射。

【不良反应】

一般无不良反应。极少数人有红肿、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。

【禁忌】

对人免疫球蛋白类制品有过敏史者禁用。

【注意事项】 

1.应用本品作被动免疫的同时，可使用吸附破伤风疫苗进行自动免疫，但注射部位和用具应分开。

2.制品应为澄明或可带乳光液体，可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散。若有 摇不散的沉淀或异物，以及安瓿有裂纹、过期失效等情况，均不得使用。

3.开瓶后，制品应一次注射完毕，不得分次使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

 尚不明确

【儿童用药】 

尚不明确

【老年用药】 

尚不明确

【药物相互作用 】

应单独使用

【药物过量】 

尚不明确

【药理毒理】 

本品含高效价的破伤风抗体，能中和破伤风毒素，从而起到预防和治疗破伤风梭菌感染的作用。

【药代动力学】 

尚不明确

【贮    藏】

2～8℃避光保存和运输

【包    装】

低硼硅玻璃管制注射剂瓶1瓶/盒

【 有 效 期 】

36个月

【执行标准】

企业注册标准YBS01752006 及《中国药典》2020年版

【批准文号】

 国药准字S20063145