【药品性状】

【药理作用】

【适应症】

1. 先天性缺乏：血友病B、先天性因子Ⅱ/Ⅶ/Ⅹ缺乏症；

2. 获得性缺乏：维生素K缺乏（如新生儿出血、华法林抗凝过量）、肝病（肝硬化等）导致的合成障碍；

3. 抗凝剂过量：逆转香豆素类（如华法林）诱导的严重出血；

4. 出血性疾病：PT延长拟手术者、含因子Ⅷ抑制物的血友病A出血治疗；

5. 其他：DIC恢复期、严重创伤/大手术致因子消耗过多。

【用法用量】

剂量：

• 血友病B：首剂20-40PE/kg，后续每24小时予首剂1/2；

• 因子Ⅱ/Ⅹ缺乏：每24-48小时10-20PE/kg；

• 因子Ⅶ缺乏：每6-8小时5-10PE/kg（因子Ⅶ半衰期6-8小时）；

• 大手术/严重出血：按需加量，术后维持2-3天。

给药方式：

1. 复溶：20ml 20-25℃灭菌注射用水注入，轻转溶解，忌剧烈摇晃；

2. 稀释：可用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至50-100ml；

3. 输注：滤网输血器滴注，初速15滴/分，15分钟无异常可调至40-60滴/分，30-60分钟输完；

4. 须知：溶解后立即使用，开启后≤3小时，余液弃去。

【不良反应】

• 常见反应：快速滴注可致发热、潮红、头痛等，减慢速度可缓解；

• 血栓风险：长期/大剂量使用可能引发DIC、深静脉血栓等；

• 过敏反应：偶见皮疹、瘙痒，罕见过敏性休克；

• 其他：注射部位肿痛，偶见肝功能一过性升高。

【禁忌】

1. 对本品成分（含人血浆蛋白、肝素）过敏者；

2. 活动性血栓栓塞疾病（如急性心梗、脑梗急性期）患者；

3. DIC急性期且原发病未控制者；

4. 严重肝功能不全伴难控出血者（需医师评估利弊）。

【注意事项】

1. 用药前：肉眼查药液，浑浊、沉淀等禁用；需凝血检测确诊因子缺乏，忌盲目用药；

2. 监测：用药期定期查PT、APTT、因子活性等；肝肾功能不全者加查肝肾功能及电解质；

3. 特殊人群：孕妇/哺乳期妇女需评估获益；儿童按体重精准给药，新生儿需严密监护；老人酌情减量并加强监测；

4. 血栓预防：高危者（长期卧床、肿瘤等）需警惕血栓迹象，出现肿胀、呼吸困难等立即停药并抗凝；

5. 药物相互作用：与抗凝药合用需调量；与其他血液制品间隔30分钟输注；

6. 贮藏管理：置于儿童触及不到处。

【贮藏】

【包装】

【有效期】